MDR wegen Corona verschoben
Das Europäische Parlament verschob die MDR wegen der Corona-Krise auf den 26. Mai 2021. Die Medizintechnikbranche begrüßt die zusätzliche Zeit zur Vorbereitung.
Hygienebegehung im Krankenhaus
Hygiene ist im Krankenhaus unerlässlich. Hygienebegehungen prüfen Standards, vergleichen Ist- und Soll-Zustand und sichern die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben.
MDR und Zahntechnik: Klassifizierung dentaler Medizinprodukte
MDR steht für Medical Device Regulation und bezeichnet die seit Mai 2021 geltende EU-Medizinprodukteverordnung. Sie betrifft Industrie und Zahntechnik sowie die Klassifikation dentaler Produkte.
Harmonisierte Normen unter der MDR
Die MDR der EU ist ein wichtiger Meilenstein zur Regulierung von Medizinprodukten. Harmonisierte Normen verbinden gesetzliche Anforderungen mit technischen Spezifikationen und sichern deren Umsetzung.
Die drei häufigsten Berufskrankheiten
Berufskrankheiten treten in vielen Branchen auf und werden durch die Berufskrankheitenverordnung erfasst. Sie entstehen durch Arbeitsbelastungen und führen auch im Gesundheitswesen oft zu Arbeitsunfähigkeit.
Grippeschutzimpfung: Wie sinnvoll ist sie wirklich?
Mit dem Herbst beginnt die Erkältungszeit, und Ärzte empfehlen die Grippeschutzimpfung gegen Influenza. Sie kann Leben retten, ist jedoch nicht in jedem Fall gleichermaßen sinnvoll.
Medical Device Coordination Group (MDCG): Warum ist sie wichtig?
Die Medical Device Coordination Group spielt eine zentrale Rolle bei der sicheren Anwendung medizinischer Geräte. Ihre Vorgaben sind auch für Praxen, Apotheken und Therapiebetriebe relevant.
Medizinische Laser: Lasertechnologien in verschiedenen Fachbereichen
In der Medizin existieren verschiedene Lasertechnologien, die in vielen Fachbereichen eingesetzt werden. Sie ermöglichen unterschiedliche Behandlungseffekte und werden nach spezifischen Laserkategorien unterschieden.
MDR, MPG, MPBetreibV: Die Gesetze zu Medizinprodukten im Überblick
Für Medizinprodukte gelten verschiedene Gesetze, was schnell unübersichtlich werden kann. Im Mittelpunkt steht stets die Sicherheit sowie Änderungen und Ablösungen bestehender Regelungen.
Medizinproduktebuch: Was Betreiber von Medizinprodukten wissen müssen
Betreiber von Medizinprodukten tragen große Verantwortung, da die Patientensicherheit von deren Funktion abhängt. Die Betreiberverordnung regelt Pflichten wie das Führen eines Medizinproduktebuchs.