Tragen von Uhren und Schmuck im Gesundheitswesen
Das Thema Hygiene ist im Gesundheitswesen von zentraler Bedeutung. Dabei spielt auch der Umgang mit persönlichen Gegenständen wie Uhren und Schmuck eine wichtige Rolle. Schmuck im Gesundheitswesen wird oft kritisch betrachtet, da er potenzielle Risiken birgt – sowohl für die Gesundheit der Patientinnen und Patienten als auch für die Sicherheit des Personals. Dieser Artikel beleuchtet die Herausforderungen, Vorschriften und mögliche Alternativen, um Hygiene und Sicherheit von Patienten und Personal […]
VDE-Prüfung von Medizintechnik nach DIN EN 62353 (VDE 0751-1)
Ob Untersuchungsliegen, Mikroskope oder Ultraschall – in einer Arztpraxis kommen Personal und Patienten tagtäglich mit den verschiedensten elektrischen Geräten in Berührung. Verschleiß, fehlerhafte Medizinprodukte und fehlerhafte Bedienung können im schlimmsten Fall Stromunfälle und Brände nach sich ziehen. Aber selbst kleine Mängel sollten genügend Beachtung finden, schließlich will man dem Patienten beste Behandlungsergebnisse bei höchsten Sicherheitsstandards bieten. Um das zu gewährleisten, ist die regelmäßige Prüfung […]
Vereinfachte Medizinprodukte-Verordnung: Fristen und Änderungen
Die Medizinprodukte-Verordnung ist eine zentrale regulatorische Maßnahme im europäischen Gesundheitsmarkt. Mit der Medizinprodukte-Verordnung (offiziell „Medical Device Regulation“, kurz MDR) soll ein einheitlich hohes Sicherheits- und Qualitätsniveau für Medizinprodukte gewährleistet werden. Jedoch steht diese Verordnung seit ihrem Beschluss in der Kritik. Hersteller beklagen insbesondere hohe bürokratische Hürden sowie den steigenden regulatorischen Aufwand, der mit der MDR einhergeht. Nun ist die EU-Kommission auf diese Kritik eingegangen und hat einen […]
Verfallsdatum von Medizinprodukten: Gesetzliche Anforderungen
Das Verfallsdatum von Medizinprodukten ist ein entscheidender Faktor, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte zu gewährleisten. Von Verbandmaterial über diagnostische Geräte bis hin zu Implantaten – die Bandbreite an Medizinprodukten ist groß. Um die hohen Standards sicherzustellen, schreibt der Gesetzgeber strenge Regelungen vor. Eine davon ist die klare Kennzeichnung des Verfallsdatums, das Verbraucher und Fachpersonal nicht ignorieren sollten. Aber wie wird das Verfallsdatum […]
Verifizieren und Validieren von Medizinprodukten
Kaum etwas ist schwieriger zu verstehen als die Normen, Regeln und Gesetze, welche gerade zu Beginn einer Produktentwicklung zu beachten sind, die aber auch danach in der tagtäglichen Anwendung der Produkte eine große Rolle im Qualitätsmanagement einnehmen. Medizinprodukte bilden hier keine Ausnahme, denn besonders in diesem Bereich muss eine eingehende Prüfung der Anforderungen an diese Medizinprodukte erfolgen, um der Medical […]
Was regelt das Medizinproduktegesetz?
Mediziner, Apotheker und Pflegekräfte kommen täglich mit Arzneimitteln in Kontakt, aber auch technische Geräte prägen den Alltag in der Arztpraxis zunehmend. Genau wie Arzneimittel können auch diese Risiken und Nebenwirkungen bergen. Aus diesem Grund regeln verschiedene Regelwerke den Umgang mit Medizinprodukten, darunter auch das Medizinproduktegesetz (MPG). Seit 2021 gilt darüber hinaus das sogenannte Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG), […]
Wegeunfall: Bin ich auf dem Weg zur Arbeit versichert?
Für viele Arbeitnehmer stellt ein Wegeunfall das absolute Horrorszenario dar: Montagmorgen, Herr Beispiel ist völlig übermüdet und schon gar nicht mehr erholt vom Wochenende. Er ist spät dran, steigt ins Auto und fährt gehetzt los. Auf einer Landstraße übersieht er eine Ölspur und kommt von der Straße ab. Abgesehen vom erheblichen Sachschaden kommt er mit […]
Ab 2019 ist die Gefährdungsbeurteilung Mutterschutz Pflicht
Bereits am 1. Januar 2018 trat das neue Mutterschutzgesetz (MuSchG) in Kraft.